Elecsys® Tacrolimus

Zur Überwachung von Transplantationspatienten unter immunsuppressiver Therapie

elecsys-cyclosporine-medium

Indikation Elecsys® Tacrolimus

Der Elecsys® Tacrolimus Assay wird als Hilfsmittel für die Überwachung der Tacrolimus-Therapie bei Patienten mit Herz-, Leber- und Nierentransplantaten eingesetzt. Transplantationspatienten werden mit Immunsuppressiva (engl. immunosuppressant drugs, ISD) wie Tacrolimus behandelt, damit das transplantierte Organ nicht vom Immunsystem abgestossen wird. Mit Assays zur Überwachung der immunsuppressiven Therapie wird die Wirkstoffkonzentration im Blut des Patienten als Richtschnur für eine wirksame und gut verträgliche Dosierung bestimmt, da die gewünschte therapeutische Wirkung nur in einem eng umgrenzten therapeutischen Bereich erzielt werden kann: Die Dosis muss einerseits so hoch sein, dass eine Abstossung des Organs verhindert wird, und andererseits so niedrig, dass eine Medikamententoxizität und opportunistische Infektionen vermieden wird.

Testdauer 18 Min.
Testprinzip Kompetitiver Assay
Probenmaterial EDTA-Vollblut
Probenvolumen 300 μL
LoB, LoD, LoQ* LoB 0.3 ng/mL, LoD 0.5 ng/mL, LoQ 1.0 ng/mL
Messbereich 0.5 - 40 ng/mL
Laborpräzision (repräsentative Daten) cobas e 411 Analysegerät: 2.1 – 14.2 %
cobas e 601/cobas e 602 Module: 2.4 – 10.4 %
Niedrigste gemessene Konzentration: 1.2 ng/mL
Rückverfolgbarkeit Standardisiert gegen Referenzstandards, die nach Gewicht auf Tacrolimus-Referenzmaterial (USP = US-amerikanische Pharmakopöe) rückführbar sind

*LoB = Erfassungsgrenze; LoD = Nachweisgrenze; LoQ = Bestimmungsgrenze (Gesamtfehler 20%)

Produkt-Vorteile

Präzision

  • Hohe Präzision auch bei niedriger Analyt-Konzentration.
  • Breiter Messbereich zur Abdeckung des ganzen klinischen Spektrums.

Stabilität

  • Ausgezeichnete Lot-zu-Lot Vergleichbarkeit.
  • Vergleichbare Ergebnisse zwischen allen cobas® Plattformen.
  • Sehr gute Vergleichbarkeit zu LC-MS/MS-Methoden.

Effizienz

  • Standardisierte Reagenzien für alle Elecsys®-Systeme.
  • PreciControl ISD und ISD Sample Pretreatment lassen sich für alle Elecsys®-ISD Marker einsetzen.
  • Zusammen mit den ISD-Markern stehen mehr als 230 Parameter auf einer cobas® Plattform zur Verfügung.

Bestellinformation

Elecsys® Tacrolimus 100 Tests pro Rackpackung 05 889 057 190
Elecsys® Tacrolimus
Kalibratorset
3x1 ml jeweils pro Tacrolimus-Kalibratorset
Stufe 1 und 2
05 889 065 190
PreciControl ISDs 1x3 ml jeweils pro PreciControl ISD
1, 2 und 3
05 889 081 190
Probenvorbehandlung für Immunsuppressiva 1x30 ml 05 889 073 190