Elecsys® Tacrolimus
Zur Überwachung von Transplantationspatienten unter immunsuppressiver Therapie

Indikation Elecsys® Tacrolimus
Der Elecsys® Tacrolimus Assay wird als Hilfsmittel für die Überwachung der Tacrolimus-Therapie bei Patienten mit Herz-, Leber- und Nierentransplantaten eingesetzt. Transplantationspatienten werden mit Immunsuppressiva (engl. immunosuppressant drugs, ISD) wie Tacrolimus behandelt, damit das transplantierte Organ nicht vom Immunsystem abgestossen wird. Mit Assays zur Überwachung der immunsuppressiven Therapie wird die Wirkstoffkonzentration im Blut des Patienten als Richtschnur für eine wirksame und gut verträgliche Dosierung bestimmt, da die gewünschte therapeutische Wirkung nur in einem eng umgrenzten therapeutischen Bereich erzielt werden kann: Die Dosis muss einerseits so hoch sein, dass eine Abstossung des Organs verhindert wird, und andererseits so niedrig, dass eine Medikamententoxizität und opportunistische Infektionen vermieden wird.
Testdauer | 18 Min. |
Testprinzip | Kompetitiver Assay |
Probenmaterial | EDTA-Vollblut |
Probenvolumen | 300 μL |
LoB, LoD, LoQ* | LoB 0.3 ng/mL, LoD 0.5 ng/mL, LoQ 1.0 ng/mL |
Messbereich | 0.5 - 40 ng/mL |
Laborpräzision (repräsentative Daten) | cobas e 411 Analysegerät: 2.1 – 14.2 % cobas e 601/cobas e 602 Module: 2.4 – 10.4 % Niedrigste gemessene Konzentration: 1.2 ng/mL |
Rückverfolgbarkeit | Standardisiert gegen Referenzstandards, die nach Gewicht auf Tacrolimus-Referenzmaterial (USP = US-amerikanische Pharmakopöe) rückführbar sind |
*LoB = Erfassungsgrenze; LoD = Nachweisgrenze; LoQ = Bestimmungsgrenze (Gesamtfehler 20%)
Produkt-Vorteile
Präzision
- Hohe Präzision auch bei niedriger Analyt-Konzentration.
- Breiter Messbereich zur Abdeckung des ganzen klinischen Spektrums.
Stabilität
- Ausgezeichnete Lot-zu-Lot Vergleichbarkeit.
- Vergleichbare Ergebnisse zwischen allen cobas® Plattformen.
- Sehr gute Vergleichbarkeit zu LC-MS/MS-Methoden.
Effizienz
- Standardisierte Reagenzien für alle Elecsys®-Systeme.
- PreciControl ISD und ISD Sample Pretreatment lassen sich für alle Elecsys®-ISD Marker einsetzen.
- Zusammen mit den ISD-Markern stehen mehr als 230 Parameter auf einer cobas® Plattform zur Verfügung.
Bestellinformation
Elecsys® Tacrolimus | 100 Tests pro Rackpackung | 05 889 057 190 |
Elecsys® Tacrolimus Kalibratorset |
3x1 ml jeweils pro Tacrolimus-Kalibratorset Stufe 1 und 2 |
05 889 065 190 |
PreciControl ISDs | 1x3 ml jeweils pro PreciControl ISD 1, 2 und 3 |
05 889 081 190 |
Probenvorbehandlung für Immunsuppressiva | 1x30 ml | 05 889 073 190 |