Elecsys® Sirolimus

Zur Überwachung von Transplantationspatienten unter immunsuppressiver Therapie

isd-everolimus-sirolimus

Elecsys® Sirolimus

Der Elecsys® Sirolimus Assay wird als Hilfsmittel für die Überwachung der Sirolimus-Therapie bei Patienten mit Nierentransplantaten eingesetzt. Transplantationspatienten werden mit Immunsuppressiva (engl. immunosuppressant drugs, ISD) wie Sirolimus behandelt, damit das transplantierte Organ nicht vom Immunsystem abgestoßen wird. Mit Assays zur Überwachung der immunsuppressiven Therapie wird die Wirkstoffkonzentration im Blut des Patienten als Richtschnur für eine wirksame und gut verträgliche Dosierung bestimmt, da die gewünschte therapeutische Wirkung nur in einemeng umgrenzten therapeutischen Bereich erzielt werden kann: Die Dosis muss einerseits so hoch sein, dass eine Abstoßung des Organs verhindert wird, und andererseits so niedrig, dass eine Medikamententoxizität und opportunistische Infektionen vermieden werden.

Testdauer 18 Minuten
Testprinzip Kompetitiver Assay
Rückführbarkeit Standardisiert mittels gravimetrisch hergestellter Masterkalibratoren, bestehend aus genau definierten Sirolimus (Reinsubstanz)-Konzentrationen in einer Humanvollblut-Matrix.
Probenmaterial EDTA-Vollblut
Probenvolumen 300 µl
LoB, LoD, LoQ* 0,4 ng/ml, 0,5 ng/ml, 1,5 ng/ml
Messbereich 0,5 – 30 ng/ml
Laborpräzision (repräsentative Daten) cobas e 411 Analysegerät: 2,9 –6,2 %
cobas e 601/ cobas e 602 Module: 3,4 – 6,9 %
Niedrigste gemessene Konzentration: 2,62 ng/ml

*LoB = Erfassungsgrenze; LoD = Nachweisgrenze; LoQ = Bestimmungsgrenze (Gesamtfehler 20%)

Produkt-Vorteile

Präzision

  • Hohe Präzision auch bei niedriger Analyt-Konzentration.

Stabilität

  • Ausgezeichnete Lot-zu-Lot Vergleichbarkeit.
  • Vergleichbare Ergebnisse zwischen allen cobas® Plattformen.
  • Sehr gute Vergleichbarkeit zu LC-MS/MS-Methoden.

Effizienz

  • Standardisierte Reagenzien für alle Elecsys®-Systeme.
  • Ein einheitliches ISD Sample Pretreatment für alle Elecsys®-ISD Marker.
  • Zusammen mit den ISD-Markern stehen mehr als 230 Parameter auf einer cobas® Plattform zur Verfügung.
Elecsys Sirolimus 100 Tests pro Rackpackung 06 327 974 190
Elecsys Sirolimus Kalibratorset 3 ×1 ml jeweils pro Sirolimus-Kalibratorset
Stufe 1 und 2
06 327 982 190
PreciControl ISD 1 × 3 ml jeweils pro
PreciControl ISD 1, 2 und 3
05 889 081 190
Probenvorbehandlung für Immunsuppressiva 1 × 30 ml
(= 100 Anwendungen)
05 889 073 190