Elecsys® Everolimus

Zur Überwachung von Transplantationspatienten unter immunsuppressiver Therapie

isd-everolimus-sirolimus

Indikation Elecsys® Everolimus

Der Elecsys Everolimus Assay wird als Hilfsmittel für die Überwachung der Everolimus-Therapie bei Patienten mit Nieren-, Leber- und Herztransplantaten eingesetzt. Transplantationspatienten werden mit Immunsuppressiva (engl. immunosuppressant drugs, ISD) wie Everolimus behandelt, damit das transplantierte Organ nicht vom Immunsystem abgestossen wird. Mit Assays zur Überwachung der immunsuppressiven Therapie wird die Wirkstoffkonzentration im Blut des Patienten als Richtschnur für eine wirksame und gut verträgliche Dosierung bestimmt, da die gewünschte therapeutische Wirkung nur in einem eng umgrenzten therapeutischen Bereich erzielt werden kann: Die Dosis muss einerseits so hoch sein, dass eine Abstoßung des Organs verhindert wird, und andererseits so niedrig, dass eine Medikamententoxizität und opportunistische Infektionen vermieden werden.

Testdauer 18 Minuten
Testprinzip Kompetitiver Assay
Rückführbarkeit Standardisiert mittels gravimetrisch hergestellter Masterkalibratoren, bestehend
aus genau definierten Sirolimus (Reinsubstanz)-Konzentrationen in einer
Humanvollblut-Matrix.
Probenmaterial EDTA-Vollblut
Probenvolumen 300 µl
LoB, LoD, LoQ* 0,4 ng/ml, 0,5 ng/ml, 1,5 ng/ml
Messbereich 0,5 – 30 ng/ml
Laborpräzision (repräsentative Daten) cobas e 411 Analysegerät: 2,9 –6,2 %
cobas e 601/ cobas e 602 Module: 3,4 – 6,9 %
Niedrigste gemessene Konzentration: 2,62 ng/ml

*LoB = Erfassungsgrenze; LoD = Nachweisgrenze; LoQ = Bestimmungsgrenze (Gesamtfehler 20%)

Produkt-Vorteile

Präzision

  • Hohe Präzision auch bei niedriger Analyt-Konzentration.

Stabilität

  • Ausgezeichnete Lot-zu-Lot Vergleichbarkeit.
  • Vergleichbare Ergebnisse zwischen allen cobas® Plattformen.
  • Sehr gute Vergleichbarkeit zu LC-MS/MS-Methoden.

Effizienz

  • Standardisierte Reagenzien für alle Elecsys®-Systeme.
  • Ein einheitliches ISD Sample Pretreatment für alle Elecsys®-ISD Marker.
  • Zusammen mit den ISD-Markern stehen mehr als 230 Parameter auf einer cobas® Plattform zur Verfügung.
Elecsys Everolimus 100 Tests pro Rackpackung 06 633 188 190
Elecsys Everolimus Kalibratorset 3 ×1 ml jeweils pro Everolimus-Kalibratorset
Stufe 1 und 2
06 633 196 190
PreciControl Everolimus 1 × 3 ml jeweils pro PreciControl Everolimus
1, 2 und 3
07 294 131 190
Probenvorbehandlung für Immunsuppressiva 1 × 30 ml
(= 100 Anwendungen)
05 889 073 190