Elecsys® Cyclosporine

Zur Überwachung von Transplantationspatienten unter immunsuppressiver Therapie

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Indikation Elecsys® Cyclosporine

Der Elecsys® Cyclosporine Assay wird als Hilfsmittel für die Überwachung der Cyclosporin-Therapie bei Patienten mit Herz-, Leber-, Nieren-, Lungen- und Knochenmarktransplantaten eingesetzt. Transplantationspatienten werden mit Immunsuppressiva (engl. immunosuppressant drugs, ISD) wie Cyclosporin behandelt, damit das transplantierte Organ nicht vom Immunsystem abgestossen wird. Mit Assays zur Überwachung der immunsuppressiven Therapie wird die Wirkstoffkonzentration im Blut des Patienten als Richtschnur für eine wirksame und gut verträgliche Dosierung bestimmt, da die gewünschte therapeutische Wirkung nur in einem eng umgrenzten therapeutischen Bereich erzielt werden kann: Die Dosis muss einerseits so hoch sein, dass eine Abstossung des Organs verhindert wird, und andererseits so niedrig, dass eine Medikamententoxizität und opportunistische Infektionen vermieden wird.

Testdauer 18 Min.
Testprinzip Kompetitiver Assay
Probenmaterial EDTA-Vollblut
Probenvolumen 300 μL
LoB, LoD, LoQ* LoB 20 ng/mL, LoD 30 ng/mL, LoQ 50 ng/mL
Messbereich 30 – 2,000 ng/mL
Laborpräzision (repräsentative Daten) cobas e 411 Analysegerät: 4.2 - 9.2 %
cobas e 601/cobas e 602 Module: 3.1 - 6.4 %
Niedrigste gemessene Konzentration: 63.3 ng/mL
Rückverfolgbarkeit Standardisiert gegen Referenzstandards, die nach Gewicht auf Cyclosporin-Referenzmaterial rückführbar sind

*LoB = Erfassungsgrenze; LoD = Nachweisgrenze; LoQ = Bestimmungsgrenze (Gesamtfehler 20%)

Produkt-Vorteile

Präzision

  • Hohe Präzision auch bei niedriger Analyt-Konzentration.
  • Breiter Messbereich zur Abdeckung des ganzen klinischen Spektrums.

Stabilität

  • Ausgezeichnete Lot-zu-Lot Vergleichbarkeit.
  • Vergleichbare Ergebnisse zwischen allen cobas® Plattformen.
  • Sehr gute Vergleichbarkeit zu LC-MS/MS-Methoden.

Effizienz

  • Standardisierte Reagenzien für alle Elecsys®-Systeme.
  • PreciControl ISD und ISD Sample Pretreatment lassen sich für alle Elecsys®-ISD Marker einsetzen.
  • Zusammen mit den ISD-Markern stehen mehr als 230 Parameter auf einer cobas® Plattform zur Verfügung.
Elecsys® Cyclosporin 100 Tests pro Rackpackung 05 889 014 190
Elecsys® Cyclosporin Kalibratorset
3x1 ml jeweils pro
Cyclosporin-Kalibratorset
Stufe 1 und 2
05 889 022 190
PreciControl ISDs 1x3 ml jeweils pro
PreciControl ISD
1, 2 und 3
05 889 081 190
Probenvorbehandlung für Immunsuppressiva 1x30 ml 05 889 073 190