Elecsys® Anti-HCV II

Elecsys® Anti-HCV II - Das sichere Fundament für die Therapieentscheidung

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Bei weltweit über 170 Millionen (ca. 3% der Weltbevölkerung) infizierten Menschen ist der Hepatitis C-Virus eine der Hauptursachen für Lebererkrankungen. Die zuverlässige Identifikation behandlungsbedürftiger Patienten bildet den Grundstein zur Bekämpfung, die frühzeitige Detektion von HCV den ersten Schritt im therapeutischen Management einer chronischen Hepatitis.

 

 

 

Effizienz durch weniger Bestätigungstests und hohe Sicherheit

Die hohe Spezifität (zuverlässige Unterscheidung positiver und negativer Proben) verhindert falsch negative Ergebnisse. Die herausragenden Leistungsdaten von Elecsys® Anti-HCV II wurden in einer Studie an verschiedenen internationalen Zentren ermittelt (z.B. 99.84% in einer Probe von 6‘850 Blutspendern oder 99.66% bei 3‘922 Routineproben).

Insbesondere ermöglicht der neue Test durch seine hervorragende Serokonversions-Sensivität eine frühzeitige Detektion spezifischer Antikörper, dies bei allen HCV-Geno- und -Subtypen.

Verbesserter praktischer Nutzen in Ihrer Labordiagnostik

Die neue Version des Testes bietet erhebliche Verbesserungen:

  • Die gebrauchsfertige Reagenzlösung ist ohne Rekonstitutionsschritte noch benutzerfreundlicher, sicherer in der Anwendung und zeitsparend.
  • Die Stabilität wurde stark verbessert und beträgt in den Geräten 31 Tage (bei 20-25°C).
  • Nur eine Lot-Kalibration; die Kalibrierung von jedem RackPack ist nicht mehr notwendig. Damit verbessert sich die Reproduzierbarkeit der Resultate.
  • Elecsys® Anti-HCV II ist in zwei verschieden Packungsgrössen erhältlich, passend für unterschiedliche Kundenansprüche in der Laborroutine.

Einsatzbereich

Dieser in-vitro-Diagnostiktest - er beruht auf dem Prinzip des doppelten Antigen-Sandwich-Assays (DAGS) - dient dem frühzeitigen, qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen das Hepatitis C-Virus in menschlichem Plasma oder Serum.

Steigern Sie die Effizienz Ihrer Infektionsdiagnostik mit diesem innovativen Hepatitis C-Test. Profitieren Sie einfach per Mausklick und laden Sie Ihr Bestellformular herunter

Im Elecsys® Anti‑HCV II Test werden Peptide und rekombinante Antigene (Core-, NS3- und NS4-Proteine) zur Bestimmung der anti‑HCV-Antikörper eingesetzt.

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Kontaktieren Sie uns via Kontaktformular, wir beraten Sie gerne unverbindlich zu unseren Produkten und Testverfahren.

Testeigenschaften

Testdauer 18 Min.
Testprinzip Sandwich-Assay mit zweitem Antigen in einem Arbeitsschritt
Kalibrierung 2 Punkt
Probenmaterial Serum, Li-, Na-Heparin Plasma, K3-EDTA, Na-Citrat Plasma
Probenvolumen 50 μL
Impräzision cobas e 411 Modul, Elecsys® 2010 Analyzer: 4,0 – 5,2 %
cobas e 601  / cobas e 602 Modul, MODULAR ANALYTICS <E170>: 1,6 – 4,0 %
Voraussichtliche Werte coi < 0,9: nicht reaktiv
0,9 <=coi < 1,0: Grauzone
coi >= 1: reaktiv
Sensitivität 100 % (n = 765)
Spezifität 99,84 % (n = 6 850 Blutspender)
99,66 % (n = 3 922 stationäre Patienten)
Reagenz Stabilität 31 Tage Onboard (20 – 25° C) oder 7 Wochen bei Wechsellagerung
(bei Gesamtstandzeit auf dem System bis 80h)

Frühere Erkennung der Infektion mit hoher Sensitivität und Spezifität


Der Elecsys® Anti-HCV-Assay II bietet folgende Vorteile:

  • Frühere Erkennung der Infektion
    Hohe Serokonversion-Empfindlichkeit bedeutet frühere Erkennung der Infektion
  • Zuverlässige Diagnose
    Sichere Erkennung aller Genotypen
  • Erhöhte Effizienz
    Kurze Testdauer (18 Minuten)
    Ausgezeichnete Spezifität der Blutspenderproben (99,84%) und Routineproben (99.66%) bedeutet weniger Wiederholungstests

Bestellinformation

Elecsys® Anti-HCV II 100 Tests 06 368 921 190
Elecsys® PreciControl Anti-HCV 1 & 2 Jeweils
8 × 1,3 mL
03 290 379 190
Elecsys® Anti-HCV 200 Tests 06 427 405 190

Esteban, J. I., van Helden, J., Alborino, F., Bürgisser, P., Cellerai, C., et al. (2013), Multicenter evaluation of the elecsys® anti-HCV II assay for the diagnosis of hepatitis C virus infection. J. Med. Virol., 85: 1362–1368. doi: 10.1002/jmv.23536

Summary:

  • Detected more positive bleeds than the comparator assays
  • Was more sensitive in recognizing early HCV infection C
  • Correctly identified all 765 samples known to be HCV positive, regardless of genotype
  • The overall specificity of the Elecsys® Anti-HCV II assay was:
    • 99.84% (n = 6,850) using blood donor samples
    • 99.66% (n = 3,922) using samples from unselected hospitalized patients
    • 99.66% (n = 2,397) using samples from patients with potentially cross-reacting factors or from high-risk groups

Conclusion:

The Elecsys® Anti-HCV II assay is a sensitive and specific assay suitable for routine use in the reliable detection of anti-HCV antibodies.