Elecsys® hGH und IGF-1

IGF-1

Humanes Wachstumshormon (hGH) und Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) – zur Beurteilung von Wachstumsstörungen

Wachstumsprozesse werden durch die anabolen und mitogenen Wirkungen des Wachstumshormons (Human Growth Hormone, hGH) und der insulinähnlichen Wachstumsfaktoren (Insulin-like Growth Factors, IGFs) angeregt und reguliert.

Bei  der  Diagnostik  wachstumshormon-assoziierter  Erkrankungen  ist  meist  die  Messung  von  Wachstumshormon  und IGF-1  erforderlich.  Im  Gegensatz  zum  pulsatil  sezernierten  und  in  Zirkulation  sehr  kurzlebigen  hGH  (Halbwertszeit  <   20 Min) hat IGF-1 eine viel höhere Stabilität.  Die  Messung  von  IGF-1 erlaubt  daher  grundsätzlich  eine  längerfristige  Beurteilung  des Wachstumshormonstatus.  Jedoch  ist  zu  berücksichtigen,  dass  auch  viele  hGH-unabhängige  Faktoren  die  IGF-1  Konzentration  beeinflussen,  wodurch sich die IGF-1 Werte von Gesunden  und  Patienten  mit   wachstumshormonassoziierten Erkrankungen überlappen  können.

Nutzen

  • Präzise klinische Aussagekraft
    Die hohe Präzision über den gesamten Messbereich und die funktionale Sensitivität von 0.05 ng/ml (hGH) und 15 ng/ml (IGF-1) ermöglichen eine zuverlässige Bestimmung dieser Biomarker. Dies ist besonders relevant für tiefe Werte nach Suppressionstests. Umfangreiche alters- und geschlechtsspezifische hGH-, und IGF-1 Erwartungswerte unterstützen die Beurteilung der Messwerte.

  • Schnelle Ergebnisverfügbarkeit
    Die Testzeit von 18 Minuten ermöglicht eine schnelle Befundung der Ergebnisse und trägt damit zum optimalen Patientenmanagement bei.

  • Hohe Effizienz
    Durch den grossen Messbereich von 0.03 – 50 ng/ml und 7 - 1600 ng/ml sind nach hGH-, und IGF-1 Stimulationstests keine Verdünnungen zu erwarten, sodass die Bestimmung von hGH und IGF-1 effizient und kostengünstig durchgeführt werden kann.

  • Hervorragende Qualität
    Die Standardisierung gemäss WHO International Standard 02/254 des NIBSC IRP 98/574 und die Vorteile der ECL-Technologie bieten eine sichere Grundlage für ein langfristig hohes und stabiles Qualitätsniveau.

Testeigenschaften

Testeigenschaften Elecsys hGH Elecsys IGF-1
  cobas e 411 Analyzer
cobas e 601 Modul / cobas e 602 Modul / cobas e 801 Modul  
cobas e 411 Analyzer
cobas e 601 Modul / cobas e 602 Modul / cobas e 801 Modul

Testdauer

18 Minuten 

18 Minuten 

Testprinzip

Sandwich-Immunoassay

Sandwich-Immunoassay

Onboard-Stabilität

cobas e 411 Analyzer, cobas e 601/602 Modul: 56 Tage
cobas e 801 Modul: 112 Tage

cobas e 411 Analyzer, cobas e 601/602 Modul: 28 Tage
cobas e 801 Modul: 112 Tage

Kalibration

Zweipunkt-Kalibration

Zweipunkt-Kalibration

Rückführbarkeit Internationale Referenzpräparation (IRP), NIBSC 98/574 Standardisiert gegen den WHO International Standard 02/254 des National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC)
Probenmaterial Serum, Plasma Serum, Plasma

Probenvolumen

cobas e 411 Analyzer, cobas e 601/602 Modul: 40µL
cobas e 801 Modul: 24µL
 

cobas e 411 Analyzer, cobas e 601/602 Modul: 10µL
cobas e 801 Modul: 6µL

Untere Messgrenzen*

LoB:  0,02 ng/ml
LoD:  0,03 ng/ml
LoQ:  0,05 ng/ml
LoB:  3,5 ng/ml
LoD:    7 ng/ml
LoQ:  15 ng/ml

Messbereich

0.030 - 50.0 ng/ml

7 - 1'600 ng/ml

Zwischenpräzision (CLSI)

cobas e 411 Analyzer: 2,3 - 3%
cobas e 601/602 Modul: 2,7 - 3,4%
cobas e 801 Modul: 1,1 - 5,9%

cobas e 411 Analyzer: 3,8 - 12,2%
cobas e 601/602 Modul: 2,5 - 4,6%
cobas e 801 Modul: 1,2 - 5,8%

*LoB = Limit of Blank (Erfassungsgrenze), LoD = Limit of Detection (Nachweisgrenze), LoQ = Limit of Quantification (Bestimmungsgrenze)

Weitere Informationen sowie Referenzangaben bzw. Erwartungswerte finden Sie in der Packungsbeilage.
Test-Produkt Inhalt Bestellnummer cobas Systeme
Elecsys IGF-1
100 Tests
07 475 896 190 cobas e 411 Analyzer, cobas e 601/602 Module
Elecsys IGF-1
100 Tests
07 475 918 190 cobas e 801 Modul
CalSet IGF-1 4 x 1 ml 07 475 969 190 cobas e 411 Analyzer, cobas e 601/602/801 Module
PreciControl Growth 4 x 3 ml 07 476 108 190 cobas e 411 Analyzer, cobas e 601/602/801 Module
       
Elecsys hGH 100 Tests 53 901 25 190
cobas e 411 Analyzer, cobas e 601/602 Module
Elecsys hGH 100 Tests 70 274 86 190 cobas e 801 Modul
CalSet hgH 4 x 1 ml 53 901 33 190
cobas e 411 Analyzer, cobas e 601/602/801 Module
PreciControl Growth 4 x 3 ml 74 761 08 190
cobas e 411 Analyzer, cobas e 601/602/801 Module

Referenzen

  1. Elecsys® IGF-1 Packungsbeilage 2017 für cobas e Analyzer (Roche)
  2. Elecsys® hGH Packungsbeilage 2017 für cobas e Analyzer (Roche)